En résumé
Un médicament contient au moins une espèce chimique ayant des vertus thérapeutiques : c’est le (ou les) principe actif. La formulation d’un médicament est sa composition : principe actif + excipients.
Définitions
Principe actif : La substance active, ou le principe actif d’un médicament désigne chacun des composants de ce médicament qui possède un effet thérapeutique. Cette substance est souvent en très faible proportion dans le médicament par rapport aux excipients. Cela peut être une substance pure chimiquement définie (plus ou moins abusivement qualifiée de « molécule ») ou un mélange de plusieurs substances chimiquement proches (isomères, par exemple) ou encore une substance définie par son mode d’obtention.
Source Wikipédia
Excipient : Un excipient désigne toute substance autre que le principe actif dans un médicament, un cosmétique ou un aliment. Son addition est destinée à conférer une consistance donnée, ou d’autres caractéristiques physiques ou gustatives particulières, au produit final, tout en évitant toute interaction, particulièrement chimique, avec le principe actif.
Un excipient n’est donc pas défini par une composition chimique particulière mais par son utilisation, qui découle de ses propriétés physico-chimiques qui le rendent aptes à remplir son rôle d’excipient.
Source Wikipédia
Formulation : La formulation d’un médicament correspond à l’ensemble des substances qui entrent dans sa composition.
Dans la formulation on distingue deux sortes de composés : le principe actif et les excipients.
Exemples
| Principe actif : Acide acétylsalicylique « aspirine » | Principe actif : Paracétamol |
|---|---|
| ASPIRINE pH8TM Composition Acide acétylsalicylique : 500 mg Excipient : amidon de riz, acétophtalate de cellulose, phtalate d’éthyle q.s.p. 1 comprimé gastro-résistant de 580 mg. Analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire. Mode d’administration Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (eau, lait ou jus de fruit). Précautions d’emploi : celles de l’aspirine. |
DOLIPRANE 500 mg Composition Paracétamol : 500 mg Excipient : lactose, amidon prégélatinisé, amidon de blé, talc, carboxyméthylamidon, stéréate de magnésium pour un comprimé. Antalgique, antipyrétique. Mode d’administration Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (eau, lait ou jus de fruit). Contre indications : allergie au paracétamol maladie grave du foie, intolérance au gluten. |
| ASPIRINE DU RHONE 500 Composition Acide acétylsalicylique 500 mg Excipient : amidon, gel de silice. Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire. Mode d’administration Doit être utilisé de préférence avant ou au cours d’un repas même léger. Absorber les comprimés après les avoir fait désagréger dans un verre d’eau. Contre indication Ne doit pas être utilisé en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, de maladies hémorragiques. |
DAFALGAN 500 mg Composition Paracétamol : 500 mg Excipient : stéarate de magnésium, gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane (E171), q.s.p. une gélule. Antalgique, antipyrétique. Mode d’administration Gélules à avaler sans les ouvrir avec une boisson (eau, lait ou jus de fruit). Contre indications : allergie au paracétamol, maladie grave du foie. |
| ASPIRINE UPSA tamponnée effervescente VITAMINEE C Composition Acide acétylsalicylique : 0,330 g Acide ascorbique : 0,200 g Excipient : glycine, acide citrique, bicarbonate de sodium, benzoate de sodium. q.s.p. un comprimé effervescent sécable de 3,501 g Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire. Mode d’administration Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un verre d’eau sucrée ou non, lait, ou jus de fruit. Précautions d’emploi : celles de l’aspirine. |
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| ASPEGIC 1000 mg Composition Acétylsalicylate de DL lysine : 1800 mg (quantité correspondante en acide acétylsalicylique : 1000 mg) Excipient : glycine, arôme mandarine, glycyrrhizinate d’ammonium pour un sachet. Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire. Mode d’administration Boire immédiatement après dissolution complète dans un grand verre d’eau, lait, soda ou jus de fruit. Précautions d’emploi : celles de l’aspirine. |
